全力守护用药安全防线-太湖分局开展药品和医疗器械安全专项检查
发布时间:2025-04-27 16:42 发布部门:市场监管局 阅读次数:
为深入贯彻落实药品安全 “四个最严” 要求,切实维护群众用药用械安全,规范药品市场秩序,近日,太湖分局组织执法人员开展药品及医疗器械安全专项检查行动,多措并举筑牢民生健康安全屏障。
多维度开展药品和医疗器械监管
检查现场,执法人员从多个方面开展药品安全专项检查。一是严格核查从业人员资质,确保经营人员具备扎实的专业素质,熟悉药品管理法律法规,能够为患者提供专业的用药咨询和服务。二是着重查验药品的采购渠道,查看其是否从正规合法的供应商处进货,有无相关的采购合同、发票以及资质证明文件等,确保药品来源清晰、可靠。三是规范药品存储条件,根据药品的特性和存储要求,明确不同药品所需的温度、湿度、光照等环境参数,严格规范阴凉专区设置和冷藏存储要求,实时记录环境数据,确保温湿度恒定在规定范围内。四是强化处方药销售监管,查看药店是否严格执行凭处方销售处方药制度,是否存在未按规定登记、审核处方等问题,切实保障群众用药的规范性和安全性。
医疗器械检查方面,执法人 员重点审查了供货方资质以及产品注册证等相关文件。要求经营使用单位严格落实进货查验制度,确保医疗器械来源合法、资质齐全,实现产品来源可追溯、去向可查询。
“执法+普法”双向发力
在检查过程中,太湖分局坚持“执法+普法”双向发力,向经营使用单位宣贯《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规政策,督促其切实履行主体责任,树牢依法经营、安全经营理念。
检查成果与后续处理
截至目前,太湖分局共对20家药品及医疗器械经营企业完成专项检查,现场指导3家经营主体完成问题整改。另针对检查过程中发现的进货票据不全、记录不规范等问题,执法人员已要求相关企业限期整改,并将持续跟踪整改进度,抓实抓细各项规范落实,常态化做好用药安全工作。